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                    13961404925  15295001401
    
                    
                
    
                
            
    
        
    
    
    
    
    
        
    
    

    
    
    
         
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            全方位醫療器械產業解決方案
    一站式醫療器械產業服務平臺                        
    
                        
    
                            Comprehensive medical device industry solution
    one-stop medical device industry service platform                        
    
                    
    
                
    
                
    
                
    
            
    
        
    
         
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            更好的服務客戶 為客戶提供VIP培訓                        
    
                        
    
                            Better serve customers and provide VIP training for customers                        
    
                    
    
                
    
                
    
                
    
            
    
        
    
         
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            專業第三方檢測實驗室                        
    
                        
    
                            Professional third-party testing laboratory                        
    
                    
    
                
    
                
    
                
    
            
    
        
    
            
    
    
    
        
    
    
    

    


    
    
    
        
    
            
    
                
    
                    
    常州飛凡
    
                    ABOUT US
                
    
                
    
                     飛凡是一家專注于醫療器械領域服務的專業咨詢機構。致力于為醫療器械企業提供一站式廠房規劃、注冊體系、臨床、培訓、第三方檢測、儀器設備、試劑敷料等合規咨詢服務。
    
飛凡定位于成為最專業的醫療器械產業平臺，公司擁有強大的數據管理庫和項目管理平臺。30多位專家分布在長三角地區，為醫療器械產業提供全方位醫療器械產業解決方案、一站式醫療器械產業服務平臺，至今已經為國內外1000家企業提供專業服務。
    
公司被評為武進區醫療器械GMP實訓工程技術中心、常州市優秀科技服務機構、江蘇省三星級中小企業公共服務示范平臺。                                    
    
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                    年
                
      
                
      成立于江蘇省常州市
      
            
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                    個
                
      
                
      技術服務平臺
      
            
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                    個
                
      
                
      培訓基地
      
            
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                    +
                
      
                
      優秀員工
      
            
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                    m2
                
      
                
      實訓中心面積
      
            
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      國內外公司客戶
      
            
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      第三方實驗室
      
            
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    項目展示
    
            
    全方位醫療器械產業解決方案    一站式醫療器械產業服務平臺
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    醫療器械注冊
    
                        
                                            
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    培訓中心
    
                        
                                            
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    新聞中心
    
                        
      
                            最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢、口腔材料注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊。
                        
    
                                            
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    試劑耗材
    
                        
                                            
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    儀器設備
    
                        
                                            
    
                
    
                
    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                         
    醫療器械檢測
    
                        
                                            
    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
        
    
            
    飛凡資訊
    
            
    最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊
    
        
    
        
    
            
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2023/08                        
                        
    
                            江蘇飛凡檢測認證有限公司簡介
                            
    
                                公司所出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊，CE注冊，FDA注冊法規要求。

技術團隊實力雄厚，在實驗室定值試驗、平行考核、承接二、三類注冊檢驗及研發項目等方面多次取得優異成績，具有較高的檢驗檢測技術水...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2023/08                        
                        
    
                            【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
                            
    
                                國家市場監督管理總局/國家標準化管理委員會于2022年10月12日發布了GB/T 42061-2022《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》，并將于2023年11月1日正式實施。該要求是原YY/T 0287-2017在貫徹落實相關質量管理...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            23
                            2023/08                        
                        
    
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
    
                                第一類、二類、三類醫療器械生產企業法定代表人、主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人、體系各相關部門負責人及相關人員等。

 注：1）報名者應當具有醫療器械相關專業大學本科（一類醫療器械企業可以大專學...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2023/08                        
                        
    
                            【九月會員免費培訓】醫療器械注冊人合規培訓班通知
                            
    
                                各醫療器械注冊人、備案人，為充分體現習近平總書記“四個最嚴”的要求，充分體現黨中央國務院鼓勵醫療器械創新發展和促進醫療器械高質量發展的要求，順應改革創新的需要，順應產業發展的期盼，順應人民群眾的期待。...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2023/07                        
                        
    
                            【常州站】關于開展2023長三角醫療器械數字化服務暨UDI實操落地服務常州站UDI培訓通知
                            
    
                                2023年7月28日 （下午）13:30-17:00（線上線下同時進行）地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6東側四樓

                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            14
                            2023/06                        
                        
    
                            【六月會員免費培訓】醫療器械滅菌驗證培訓通知
                            
    
                                醫療器械產品滅菌目的，是使產品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規律是用指數函數表示的。因此任何單位產品上微生物的存在可用概率表示，概率可以減少到很低，但不可能為零?？捎脽o菌保障水平(S...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            01
                            2023/06                        
                        
    
                            【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
                            
    
                                為使企業充分理解和落實“標準”和“規范”要求、協助質量管理體系順利升級，以適應國家行政檢查和第三方認證檢查，解決企業在實際操作中遇到的問題，常州飛凡實訓中心特舉辦《GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 ...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            17
                            2023/05                        
                        
    
                            【會員免費培訓】醫療器械穩定性研究
                            
    
                                《無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則（2022年修訂版）》已于2022年3月16日正式發布。

醫療器械貨架有效期的驗證試驗通?？煞譃榧铀俜€定性試驗、實時穩定性試驗兩類。

加速穩定性試驗是將樣品貯存在某一較高的溫...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            15
                            2023/05                        
                        
    
                            【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
                            
    
                                以GB/T42061-2022標準為主線，對比講解《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》（逐條）和ISO13485-2016標準，并按標準和“規范”逐條講解操作要點。                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2023/05                        
                        
    
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
    
                                招生對象：第一類、二類、三類醫療器械生產企業法定代表人、主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人、體系各相關部門負責人及相關人員等。

 注：1）報名者應當具有醫療器械相關專業大學本科（一類醫療器械企業...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/07                        
                        
    
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
    
                                開班時間：
報名滿30人開班
脫產學習，分3個月，共上課6天                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/06                        
                        
    
                            【線上免費公益培訓】醫療器械數據統計分析及軟件應用培訓
                            
    
                                按照國家藥品監督管理局發布的《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》要求，注冊申請人應當按照《醫療器械生產質量管理規范》及附錄的要求，基于科學知識、經驗以及質量風險管理原則，建立與產品實現過程相適應當的質...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
                            16
                            2022/03                        
                        
    
                            【開班通知】ISO13485 內審員培訓班
                            
    
                                醫療器械質量體系標準ISO13485:2016已于3月1日正式發布。結合我國醫療器械行業和監管實際，2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，并于2017年...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/03                        
                        
    
                            【線上公益培訓】醫療器械注冊專員培訓
                            
    
                                由于疫情原因，三月VIP培訓改為線上形式，原培訓內容不變，各企業參與者請仔細閱讀公眾號內容，便于及時參加線上培訓。 課程內容 醫療器械注冊專員培訓班課程表 培訓時間 培訓主題 培訓方式 專家講師 2022.3.26上午...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/02                        
                        
    
                            國家藥監局醫療器械標準管理中心關于公開《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》的通知
                            
    
                                關于公開《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》的通知 為便于更好地應用醫療器械標準，國家藥監局醫療器械標準管理中心組織對現行1851項醫療器械國家和行業標準按技術領域，編排形成《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/02                        
                        
    
                            國家藥品監督管理局發布各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日）
                            
    
                                 各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日） 為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生...                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/02                        
                        
    
                            恭喜2022年第3期常州飛凡無菌檢驗員培訓學員順利拿證?。?！
                            
    
                                                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            2022/02                        
                        
    
                            常州飛凡2022年第二期無菌檢（化）驗員培訓完美收官！
                            
    
                                2022年2月18日，常州飛凡醫療器械GMP實訓中心2022年第二期無菌檢（化）驗員培訓完美收官。此次培訓為春節以后首次培訓，新年伊始讓自己解鎖一項新技能，為接下來的職業規劃增加一份加分項。                             
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            種植牙市場的風險與機遇
                            
    
                                2022年2月11日，國家醫療保障局副局長陳金甫表示，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求很大……。                            
    
                        
    
                        
                
    
                 
                
    
                    
                        
    
                            
                        
    
                        
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                            國家藥監局發布《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》
                            
    
                                2月9日 國家藥監局發布《國家藥監局關于發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告（2022年第8號）》                            
    
                        
    
                        
                
    
                            
    
        
    
        
    
            
    
                
    
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    
                
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    合作企業
    
                
    累計服務多達500家國內外知名客戶
    
            
    
            
    
                
            
    
        
    
    
    


    
    






    
    
    
    
        
    
            
            
            
        
    
    
    

    



    




    


    
    

    

    














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